重磅扩容!保健食品功能增至25项,骨关节健康新功能落地激活千亿赛道

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2026-01-25

保健行业迎来政策强音!2026年1月15日,市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局三部门联合发布重磅公告,正式将“有助于维持骨关节健康(缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤)”纳入允许保健食品声称的保健功能目录,配套的检验与评价技术指导原则同步出台,政策自2026年1月1日起正式施行。这一举措标志着我国保健食品允许声称的功能从24项增至25项,不仅填补了骨关节健康领域合规功能声称的长期空白,更为准入混乱、宣传受限的骨关节保健赛道划定了清晰合规边界,为行业发展注入强劲政策动能,有望激活千亿级增量市场空间。

此次新增的“有助于维持骨关节健康”功能采用精细化的“一级声称+二级声称”界定模式,兼顾企业研发导向与消费者精准需求。其中,一级声称“有助于维持骨关节健康”作为基础功能框架,是所有申报该类产品的核心表述,为行业划定了统一的功能认知基准;二级声称则细化为“缓解疼痛或僵硬”“缓解软骨损伤”两类,企业需依据动物试验和人体试食试验结果,确定至少一项二级功能声称,可选择单独标注或组合标注,例如“有助于维持骨关节健康(缓解疼痛或僵硬)”“有助于维持骨关节健康(缓解疼痛或僵硬、缓解软骨损伤)”等形式。这种分级设计既为企业提供了明确的技术研发方向,避免了功能声称的模糊化与同质化,也让消费者能根据自身场景需求,如日常关节僵硬缓解、运动后软骨保护、中老年退行性关节养护等,精准筛选产品,实现供需两端的高效对接。


新功能的落地,彻底破解了骨关节健康类产品长期面临的“有品类无功能、宣传难合规”的行业痛点。在此之前,骨关节健康类产品虽凭借庞大的消费需求占据不小的市场份额,但因缺乏明确的合法功能声称依据,企业只能通过强调“氨基葡萄糖”“硫酸软骨素”等原料功效间接传递产品价值,既无法清晰凸显核心卖点,也暗藏违规宣传的合规风险,行业整体处于“野蛮生长”的模糊地带。此次政策不仅明确了功能声称的合法表述,更配套了详尽的检验与评价技术指导原则,从动物试验的模型构建、分组要求、指标选择,到人体试食试验的受试者标准、样本量要求、结果判定规则等,形成了从研发、试验到注册申报的完整合规路径,让“骨关节养护”从模糊的市场概念转变为有章可循、有标可依的合法功能,为企业合规经营扫清了关键障碍。


政策红利之下,骨关节健康保健食品赛道将迎来差异化创新浪潮,彻底打破此前“配方同质化、人群泛化”的行业格局。此前,国内骨关节健康产品多集中在“氨基葡萄糖+硫酸软骨素”“钙+维生素D”的传统配方组合,产品形态以片剂、胶囊为主,缺乏技术创新与人群细分,难以满足多样化消费需求。新功能落地后,企业将围绕两大二级声称开展针对性研发,研发方向更趋差异化,例如针对疼痛缓解强化姜黄素、MSM等舒缓成分,针对软骨损伤优化活性胶原蛋白肽、小分子软骨素等修复类原料;产品形态也将突破传统局限,即饮液态制剂、便携式条状粉剂、咀嚼片等更易服用的剂型将成为研发热点。同时,人群细分将成为核心竞争方向,企业将面向中老年退行性关节问题、年轻职场人久坐劳损、运动人群损伤修复等不同场景,开发个性化产品,摆脱“一款产品打天下”的粗放模式,推动行业向“功能精准化、产品个性化、技术高端化”转型。

此次保健功能从24项增至25项,并非简单的数量扩容,更是行业高质量发展的重要信号。2023年版《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂》实施后,明确了24项合法保健功能,涵盖增强免疫、睡眠改善、血脂管理、骨密度改善等多个领域,为行业合规发展划定了清晰边界。而“有助于维持骨关节健康”作为该目录发布后的首个新增功能,是基于全民骨关节健康需求的精准施策——随着人口老龄化加剧、职场人群久坐劳损、运动人群增多,骨关节健康需求持续攀升,新功能的落地正是政策对市场需求的及时响应。未来,随着合规路径的清晰化,传统原料与创新成分的融合、生物酶解、靶向递送等新技术的应用,将推动骨关节保健产品迭代升级,头部企业有望凭借研发优势与合规布局抢占市场先机。同时,这一政策也将倒逼行业加速洗牌,淘汰不合规中小企业,推动行业集中度提升,让消费者获得更清晰、更可靠的产品选择,实现行业与消费者的双赢。

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