国产婴幼儿益生菌行业迎来里程碑式突破，历时3年多深耕打磨、历经多次延期申报，动物双歧杆菌乳亚种CP-9（以下简称CP-9）终于迎来关键进展，正式进入国家卫健委征求意见阶段，距离正式跻身《可用于婴幼儿食品的菌种名单》仅一步之遥，这不仅是CP-9菌株研发与申报之路的重要跨越，更标志着中国婴幼儿益生菌市场在菌种自主化、本土化的道路上，迈出了坚实且有力的一步，国货菌种正逐步打破进口垄断，迎来崛起曙光。2026年2月11日，国家卫健委正式发布相关征求意见公告，明确CP-9菌株的受理编号为卫食新申字(2022)第0014号，意见反馈截止日期为3月13日，这意味着经过三年多的严苛审核与反复验证，这款国产菌株的安全性、功效性已基本达到婴幼儿食品菌种的核心标准，有望成为国产婴幼儿益生菌领域的又一标杆性菌株。当前，婴幼儿益生菌市场正经历结构性升级，但行业乱象频发，超68.3%的0-3岁宝宝家庭在益生菌选购中遭遇信息不对称，大量进口菌株溢价严重却缺乏本土适配性，CP-9的拟获批，无疑为中国家长提供了更适配、更安全的本土菌种选择，也为国产益生菌产业的高质量发展注入全新动能。

此次进入征求意见阶段的CP-9菌株，有着鲜明的本土优势与扎实的科研支撑，其核心竞争力远超普通益生菌菌株，更是精准契合中国婴幼儿的体质需求。据悉，CP-9菌株隶属于双歧杆菌属动物双歧杆菌乳亚种，最突出的特点是从中国健康妈妈母乳中分离获得，与中国婴幼儿肠道环境的同源性极高，相较于进口菌株，更易在宝宝肠道内定植、发挥功效，有效破解了进口菌株“水土不服”的行业痛点，这也是其能够历经三年严苛审核、突破重重关卡的核心原因之一。临床研究证实，CP-9菌株可降低婴幼儿身体质量指数(BMI)、改善血脂指标、降低不同部位体脂厚度，同时还能提高肠道有益菌丰度，为婴幼儿肠道健康筑牢屏障，目前该菌株已获得4项中国发明专利授权，相关研究成果已发表20篇文献，用扎实的科研数据印证了其安全性与功效性。与此同时，动物双歧杆菌乳亚种本身已被列入我国《可用于食品的菌种名单》和欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐微生物列表，这一先天优势，也为CP-9菌株的申报之路提供了有力支撑，其食品安全指标将严格按照国家公告规定执行，确保应用于婴幼儿食品中的安全性与规范性，为宝宝的健康成长保驾护航。

CP-9菌株拟入婴幼儿菌种名单，并非孤立的个体突破，而是中国婴幼儿益生菌行业向本土化、精准化、科学化发展的必然结果，更是国产菌株从“跟跑”向“并行”甚至“领跑”跨越的生动缩影。回顾《可用于婴幼儿食品的菌种名单》的更新历程，不难发现国产菌株的崛起势头愈发强劲：2022年，该名单仅收录14款菌株（2022年第4号公告），彼时国产菌株占比极低，市场几乎被进口菌株垄断；截至2026年2月，名单已新增长双歧杆菌婴儿亚种M-63、动物双歧杆菌乳亚种BLa80等4款菌株，国产菌株的占比逐步提升，行业话语权持续增强。从2021年鼠李糖乳杆菌MP108成功获批，成为国产婴幼儿菌种的重要突破，到后续BLa80、YLGB-1496等菌株相继上榜，再到此次CP-9菌株进入征求意见阶段，国产菌株的获批速度不断加快，科研实力持续爆发，这背后离不开本土企业的持续深耕与全产业链的逐步完善。如今，国内头部益生菌企业已构建起从菌株筛选、功能验证到产业化量产的全流程自控产业链，例如锦旗生物打造了超4500株规模的母婴源菌株库，微康益生菌千吨级的益生菌智能制造基地相继落地，这些产业布局为本土菌株的研发、培育与量产提供了坚实支撑，推动国产益生菌产业逐步摆脱对进口菌株的依赖。

随着消费者“科学喂养”认知的不断提升，婴幼儿益生菌市场的需求正在发生深刻变化，市场对益生菌的菌株特异性、安全性、适配性要求越来越高，而CP-9菌株的拟获批，恰好精准契合了当下市场的核心需求。对于中国婴幼儿而言，源自中国母乳或肠道环境的菌株，其生理特性与中国宝宝的体质更匹配，定植率与功效性远超进口菌株，第三方数据显示，本土同源菌株的肠道定植率可达85%以上，是普通进口菌株的3倍多，能够更高效地改善宝宝肠道健康、增强免疫力，缓解转奶期腹泻、辅食添加后便秘等本土高发问题。从供应链安全层面来看，掌握核心菌种资源，减少对进口菌株的依赖，是保障婴幼儿食品供应链安全的关键，当前部分海外益生菌产品借“原装进口”抬价2-3倍，却未通过GB16740婴幼儿食品强制标准验证，存在监管与售后双重盲区，而CP-9等国产菌株的崛起，能够有效打破这种垄断格局，降低供应链风险，同时为消费者提供性价比更高的选择。从法规合规性来看，只有列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》的菌株，才能合法添加到1段、2段奶粉及婴幼儿辅食中，CP-9菌株一旦正式获批，将可广泛应用于婴幼儿各类食品中，填补国产适配型菌株在相关领域的应用空白，进一步丰富婴幼儿食品的产品矩阵，为家长提供更安全、更适配的喂养选择，同时也为下游婴幼儿食品企业提供优质的本土菌种原料，推动整个婴幼儿食品行业的品质升级。

CP-9菌株历时3年申报终迎突破，不仅是其自身研发与申报之路的圆满阶段性成果，更是国产婴幼儿益生菌行业发展的重要里程碑，预示着国货菌种崛起的新时代已经来临。此次CP-9进入征求意见阶段，距离正式获批仅差最后一步，一旦顺利通过意见反馈、完成最终审核，将进一步扩大国产菌株在婴幼儿菌种名单中的占比，推动国产益生菌产业实现核心技术自主可控，提升中国在全球婴幼儿益生菌领域的行业话语权。未来，随着更多本土菌株的研发与获批，中国婴幼儿益生菌行业将逐步摆脱进口依赖，朝着本土化、精准化、科学化的方向稳步发展，本土企业将持续深耕菌株研发与功能验证，完善全产业链布局，推出更多适配中国宝宝体质的优质菌株，为婴幼儿健康成长提供更具针对性、安全性与有效性的益生菌解决方案。与此同时，CP-9菌株的成功探索，也将为更多本土菌株的研发与申报提供可借鉴的经验，带动整个国产益生菌产业的高质量发展，让“中国菌”守护中国宝宝的健康成长，推动国货菌种逐步走向全球，实现从“中国制造”到“中国创造”的跨越。