食品添加剂行业迎来史上最严监管新规！近日，市场监管总局正式发布《食品添加剂生产许可审查细则（2025版）》（以下简称《细则》），旨在进一步规范食品添加剂生产许可流程，强化对生产企业的全链条监督管理，从源头筑牢食品安全防线。这份共计十章57条的新规，充分考量了食品添加剂生产许可审查的特殊性，实现了与《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》的无缝衔接，通过三大核心维度细化审查要求，全面提升行业准入标准与风险防控能力。《细则》自发布之日起即刻施行，原国家质量监督检验检疫总局公布的《食品添加剂生产许可审查通则（2010版）》同步废止，这意味着运行十余年的旧规正式退出历史舞台，食品添加剂生产行业将迈入规范化、精细化监管的全新阶段。

作为食品安全的重要组成部分，食品添加剂的质量直接关乎消费者的健康权益，其生产环节的规范管控更是重中之重。长期以来，食品添加剂行业存在生产准入标准不细致、分类监管针对性不足、高风险产品管控薄弱等问题，部分企业存在生产场所不达标、流程管控不严格、追溯体系不完善等乱象，给食品安全带来潜在隐患。此次市场监管总局出台《细则（2025版）》，正是精准瞄准行业痛点，以系统性、精细化的审查要求补齐监管短板，推动行业高质量发展。新规的实施，不仅将大幅提升食品添加剂生产企业的合规成本与管理门槛，更将加速行业洗牌，淘汰一批产能落后、管理混乱的中小企业，引导优质企业聚焦品质提升与合规经营，从而整体提升我国食品添加剂行业的安全水平。

《细则》首要亮点在于明确刚性生产准入要求，细化企业全流程制度规范，从基础条件层面筑牢行业安全底线。新规从生产场所、厂房布局、设施设备配置、工艺流程设计等核心环节，明确了企业必须具备的基本条件，要求生产场所必须符合环境卫生标准，厂房布局需遵循“功能分区清晰、流程合理有序”的原则，避免交叉污染；设施设备则需满足生产工艺需求并定期校验维护，确保生产过程的稳定性与可控性。在此基础上，《细则》强制要求企业建立并严格落实全链条食品安全管理制度，涵盖原料采购及进货查验、生产过程控制、清洁消毒、食品安全追溯、标签和说明书管理等关键环节。以原料采购为例，企业需对原料供应商进行严格审核，建立合格供应商名录，对每批次原料进行查验并留存记录；生产过程中则需对关键控制点实施全程监控，确保生产操作符合规范；食品安全追溯体系更是要实现“从原料入厂到产品出厂”的全流程可追溯，一旦出现质量问题能够快速定位、精准召回。这些制度要求的落地，将有效提升企业的食品安全管理意识与风险防控能力，从源头减少不合格产品流入市场。

为实现精准防控风险，《细则》创新性地将食品添加剂生产许可细分为6个具体类别，实施差异化分类审查，打破了以往“一刀切”的监管模式。新规明确将食品添加剂划分为“单一品种食品添加剂、食品用香精、复配食品添加剂、食品营养强化剂、胶基糖果中基础剂物质、酶制剂”六大细类，针对不同类别产品的生产特性、风险等级制定个性化审查标准。例如，单一品种食品添加剂侧重审查原料纯度与生产工艺的稳定性，食品用香精则重点关注配方合规性与风味物质管控，复配食品添加剂则聚焦配方合理性与成分兼容性。同时，《细则》还明确了食品添加剂分装的核心原则，严格禁止分装存在较大风险隐患、属于危险化学品等有特殊管理要求的品种，从根本上杜绝高风险产品分装过程中可能出现的污染、混装等问题。这种精细化的分类监管模式，能够让监管资源精准聚焦高风险环节与品类，提升监管效率，同时也为企业提供了更清晰的合规指引，避免因标准模糊导致的合规风险。

针对行业内风险较为突出的产品，《细则》进一步加码管控力度，明确附加审查要求，大幅提高高风险产品的准入门槛。新规重点聚焦复配食品添加剂和食品用香精两大类产品，要求这两类产品在符合食品添加剂通用审查标准的基础上，还需满足一系列专项附加要求。在复配食品添加剂方面，《细则》明确要求企业建立完善的配方研发管理制度，确保配方符合食品安全国家标准，遵循“复配原则”，不得添加非食用物质或超出使用范围的成分；同时强化质量安全控制要求，对复配过程中的原料配比、混合均匀度等关键指标实施严格管控，并规范标签和说明书标注内容，清晰列明各成分含量、使用范围、使用量等核心信息。对于食品用香精，新规则重点审查原料的安全性与合规性，要求企业建立香精原料追溯体系，确保风味物质来源合法；同时对生产过程中的工艺控制、卫生管理提出更高要求，避免生产过程中产生有害物质。这些附加审查要求的实施，将有效遏制高风险产品的不规范生产行为，降低食品安全风险，保障消费者健康。

《细则（2025版）》的全面实施，将对食品添加剂行业产生深远影响。对于生产企业而言，新规的落地意味着必须加快合规改造步伐，对照审查要求全面梳理生产环节的短板与漏洞，在生产场所升级、设施设备更新、管理制度完善、人才队伍建设等方面加大投入，确保全面符合许可审查标准。对于行业而言，新规将加速淘汰落后产能，推动行业资源向优质企业集中，促进产业结构优化升级，提升行业整体竞争力；同时，规范化的生产经营将增强消费者对食品添加剂行业的信任，为行业的长远发展奠定坚实基础。对于监管部门而言，细化的审查标准与分类监管模式将提升监管的精准性与有效性，降低监管成本，实现对食品添加剂生产环节的全链条、全覆盖监管。展望未来，随着《细则》的深入实施，食品添加剂行业将逐步形成“企业主体责任明确、监管体系完善、风险防控到位”的良性发展格局，为我国食品安全保障体系的持续完善提供重要支撑，让消费者能够更安心地享受食品工业发展带来的便利与美味。